Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств
С 1 января 2016 года все новые иностранные лекарства, должны подтвердить соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»).
«Однако Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений», — сообщает «Коммерсант».
«То есть, нет правовой базы: получить сертификат негде и не у кого», — цитирует издание директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова.
С 2016 года стало обязательным наличие именно российской версии GMP для тех иностранных производителей, которые собираются выводить на российский рынок новые препараты, а с 2017 года — для всех иностранных фармкомпаний.