Минздрав зарегистрировал препарат «КОВИД-глобулин»
30 декабря. ПРАВМИР. Препарат «КОВИД-глобулин», основанный на плазме крови людей уже перенесших заболевание, успешно прошел клинические испытания и получил постоянное регистрационное удостоверение Минздрава, сообщают РИА Новости.
«Разработка холдинга «Нацимбио» госкорпорации «Ростех» в ходе клинических испытаний подтвердила эффективность, безопасность и способность нейтрализовывать коронавирус. По итогам исследований препарат «КОВИД-глобулин» получил постоянное регистрационное удостоверение Минздрава России», — говорится в сообщении
Препарат прошел двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование. По его результатам у 7 из 10 пациентов, получавших «КОВИД-глобулин» в составе комплексной терапии, снижался риск перехода заболевания в более тяжелую форму.
Наиболее эффективен «КОВИД-глобулин» при использовании на ранних стадиях заболевания. В 70% случаев терапия помогала предотвратить появление цитокинового шторма, почечной недостаточности, тромбоэмболических осложнений, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, увеличение степени поражения легких и ухудшение клинической симптоматики.
Первый в мире препарат специфического антиковидного иммуноглобулина успешно прошел две заключительные фазы клинических исследований, доказав свою безопасность и эффективность.
«Разработанная нами технология позволяет выпускать «КОВИД-глобулин» с определенной стандартизированной концентрацией вируснейтрализующих антител в каждом флаконе, что обеспечивает эффективность применения препарата», — подчеркнул гендиректор «Нацимбио» Андрей Загорский.