Полные испытания российской вакцины от коронавируса провели лишь на 20 добровольцах
19 августа. ПРАВМИР. Во время испытаний российской вакцины от коронавируса только 20 добровольцев получили два ее компонента. Об этом пишет «Фармацевтический вестник», проанализировавший инструкцию препарата и записи международного и российского реестров клинических исследований.
По данным инструкции, данные об иммуногенности и безопасности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» получены на 38 участниках исследования. Однако из них 18 человек были вакцинированы однократно – им ввели один компонент вакцины из двух.
Ранее Минздрав сообщал, что вакцину протестировали на 76 добровольцах. Они были поделены на две группы, испытывавшие две формы выпуска препарата. В итоге зарегистрировали вакцину в растворе для внутримышечного введения.
Применение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» разрешено для людей в возрасте 18–60 лет без хронических заболеваний. Запрещена вакцинация взрослых старше 60 лет, детей до 18 лет, беременных, женщин на грудном вскармливании, людей с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Вице-президент Российского научного общества иммунологов профессор Иван Козлов отметил, что регистрационное удостоверение новой вакцины действует до 1 января 2021 года. По его словам, сейчас нет смысла вникать в детали, поскольку расчет сделан на то, что дальше произойдет перерегистрация, а к тому моменту в исследовании будет больше участников.
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак», разработанная Институтом Гамалеи, была зарегистрирована 11 августа после двух фаз испытаний. Ожидается, что третья фаза пройдет параллельно с вакцинацией желающих и людей из группы риска.
Кроме того, в России разрабатывают еще несколько вакцин.