Производитель «Фризиума» подал заявление на регистрацию препарата в России
29 ноября. ПРАВМИР. В Минздраве подтвердили, что получили от производителя «Фризиума» компании «Санофи» заявку на регистрацию препарата в России, сообщает РИА Новости.
По словам директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елены Максимкиной, экспертиза может завершиться к концу февраля — началу марту следующего года.
«Фризиум» — торговое наименование противосудорожного препарата «Клобазам». Его назначают детям с тяжелой резистентной формой эпилепсии.
Препарат не зарегистрирован в России.
В августе 2019 года широкий общественный резонанс получило задержание женщины, которая пыталась заказать препарат из-за границы. Под давлением общественности уголовное дело было закрыто.
Позже премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о закупке за границей более 11 тысяч упаковок препарата на сумму около 26 миллионов рублей.
Первая партия лекарства поступила в Россию в конце октября, его получили 550 тяжелобольных детей.
Сейчас препарат ожидают еще около 600 пациентов, но правительство пока не одобрило очередную поставку.