Производитель подал заявку на регистрацию в России препарата для лечения СМА
19 марта. ПРАВМИР. Швейцарская компания «Рош» подала в Минздрав России заявку на регистрацию препарата для лечения спинальной мышечной атрофии «Рисдиплам» (торговое наименование «Эврисди»).
Компания рассчитывает получить регистрацию в первом полугодии 2021 года, пишет Vademecum. Тогда же будет определена цена на лекарство. В случае одобрения «Рисдиплам» станет первым пероральным препаратом для амбулаторного применения у пациентов со СМА, сообщается на сайте компании. Лекарство выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
На сегодняшний день в России зарегистрирован только один препарат для лечения СМА — «Спинраза». Еще одно лекарство «Золгенсма» доступно в США, однако его цена составляет почти 2,5 млн долларов. Препарат для больных СМА также начали разрабатывать в России. Минздрав анонсировал в 2020 году начало доклинических испытаний отечественного лекарства.
По данным фонда «Семьи СМА», в России около 900 человек, страдающих спинальной мышечной атрофией. Региональные власти должны закупать для них препарат «Спинраза», однако из-за его дороговизны лечение получают единицы.