Москвичка Мария Варанд, ведущая онлайн-курса «Поселок писателей», записалась на прививку Спутник V через приложение mos.ru. Вскоре из ее поликлиники позвонила вежливая женщина и сказала: «Мы вас очень ждем». Никаких документов не потребовали, дали заполнить анкету о том, что нет хронических заболеваний, и отправили к терапевту, который еще раз уточнил у главврача, действительно ли можно вакцинировать пациентку, не входящую по роду занятий в группу риска.
Мария спросила, стоит ли предварительно сдать анализ на антитела (вдруг она перенесла болезнь бессимптомно?), но терапевт сказал, что «только для собственного любопытства». «Если у вас есть антитела, то их просто будет больше. К тому же, по последним данным, — пересказывает Мария слова врача, — в результате прививки антитела сохраняются в крови гораздо дольше, чем после болезни».
Варанд сделали инъекцию. Она посидела, как просили, полчаса возле кабинета, где ожидало еще четыре человека. Введение второго компонента вакцины ей назначили на 5 января, но уточнили, что можно прийти и позже, «в течение 30 дней».
Один укол вместо двух
Создатель вакцины Александр Гинцбург в интервью «Правмиру» объяснял, почему именно двухкомпонентная вакцина на базе разных аденовирусов (Ad-26 и Ad-5) работает наверняка. Проблема в том, что если у человека есть иммунитет к аденовирусному вектору, то вакцина может не сработать, поэтому, например, британская AstraZeneca сделала выбор в пользу аденовируса шимпанзе. Если использовать два разных аденовируса, то вероятность того, что наша иммунная система с ним не знакома, вдвое больше.
Но двухфазная прививка — это затратно. Именно поэтому изготовители китайской векторной вакцины CanSinoBio с самого начала ориентировались на один укол. «Наша вакцина обойдется дороже, а китайцы экономные, — говорил Гинцбург. — Им надо полтора миллиарда привить, а нам — в 10 раз меньше. Мы исходим из принципа: дороже, но лучше. А они из принципа: минимальная защита, но максимальная экономия».
Но именно теперь, когда в России стартует массовая вакцинация, выясняется, что изготовление второго компонента вакцины — более сложное и дорогое дело, чем изготовление первого, поэтому объявлено об однократной «лайт-прививке».
— Даже и в лайт-режиме вакцина абсолютно работоспособна, — заверил корреспондента «Правмира» Юрий Крестинский, председатель экспертного совета Института развития общественного здравоохранения. — Эффективность снизится, до какого уровня — сказать сложно. В случае с другими вакцинами обычно снижение происходит примерно процентов на 30–35, но этого достаточно для популяционной иммунизации.
Крестинский добавляет, что для людей, у которых возможны нежелательные последствия, вполне можно было бы ввести однократную вакцинацию — это в любом случае лучше, чем ничего.
— В принципе, первый компонент сам по себе вполне способен защитить от коронавируса. Если после первой инъекции возник иммунный ответ, то вторая его усилит, а если не возник, то после второго компонента он может появиться, — сообщил «Правмиру» руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда «Инбио Венчурс» Илья Ясный.
Он, впрочем, добавляет, что опирается только на официальные цифры, которые предоставили разработчики и которые нет возможности верифицировать. Данные про 90 и более процентов эффективности, с его точки зрения, пока ничем не подтверждены.
Можно увеличить интервал между прививками
После введения первого компонента вакцины в крови появляются вируснейтрализующие антитела, так называемый «гуморальный ответ». Второй уровень иммунного ответа — клетки иммунной памяти.
— Оба компонента вакцины действуют сходным образом, но вторая оттого и называется «бустером», что усиливает результат первой, — говорит Крестинский. —
Однако вирус настолько мало изучен на сегодняшний день, что мы не знаем, какая схема будет более эффективна в борьбе с ним.
Возможно, достаточно и иммунного ответа на первую прививку, и бустер необязателен.
«Ожидать формирования иммунитета можно будет через три недели. Просто мы укорачиваем иммунитет, не делаем его длительным и не создаем клетки памяти, — говорит Гинцбург. — То есть иммунитет будет непродолжительный, думаю, к сожалению, месяца три, от силы четыре». Таким образом, по его словам, однокомпонентная вакцина — это некий компромисс между максимальной защитой и ее полным отсутствием. По словам директора Института Гамалеи, эффективность такой прививки будет составлять 85%.
Некоторые эксперты полагают, что от второй очереди вакцины можно будет не отказываться полностью, однако интервал может быть увеличен.
— Двухкомпонентная вакцина гораздо сложнее в производстве, а на разработчиков и производителей вакцины шло, вероятно, сильное давление, требовалось поскорее отчитаться о начале вакцинации, поэтому все силы были брошены на производство первого компонента, — заявил «Правмиру» сооснователь биотехнологического венчурного фонда ATEMCapital Антон Гопка. — Вполне может случиться так, что людям, уже начавшим делать прививку, скажут, что второго укола не будет, или его сделают позже.
В таком сценарии, по мнению Гопки, нет ничего страшного.
— Сейчас все больше говорят о том, что вторую инъекцию можно сделать и позже. В конце концов второй этап производства будет отлажен и масштабирован. То, что второго компонента не хватает, пока не так принципиально, — отметил он.
Антон Гопка признает, что его скептицизм в отношении вакцины «Спутник» уменьшился, когда он узнал, что в третьей фазе испытаний примет участие 40 тысяч человек:
— Сначала речь шла о двух тысячах, это выглядело абсолютно несерьезно. Но если удалось проверить вакцину на 40 тысячах без серьезных побочных эффектов и с высокой эффективностью, то остальное сделать не так сложно. Масштабирование — это формализованный процесс. А можно ли наладить производство в течение нескольких месяцев? Думаю, возможно.
Илья Ясный менее оптимистичен.
— По моей информации, производство ведется в такой спешке, которая не предполагает ничего похожего на международные нормы и соблюдение технологии, — сказал он. — А значит, нельзя будет понять, что находится в конкретном флаконе и нет ли в данной дозе препарата каких-то вредных примесей.
Паспорт со сроком годности
Все, кто получил в поликлинике хотя бы первую инъекцию вакцины, становятся обладателями документа под названием «Сертификат о вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19»). Владимир Путин во время прямой линии не исключил также введения «международных сертификатов». Они должны подтвердить, что человек привит, а значит, может путешествовать и, возможно, не обязан носить маску.
— У меня очень много вопросов к этой инициативе, — говорит Юрий Крестинский, — учитывая, что часть людей переболели, и у них есть гуморальный иммунитет, другие переболели и у них клеточный иммунитет, третьи перенесли заболевание бессимптомно и, наконец, есть те, что переболел, но никакого иммунитета у них не образовалось. Как все это учесть?
Стоило бы говорить не о вакцинном паспорте, но чем-то вроде иммунной карты, которая учитывает наличие антител, по мнению Юрия Крестинского. Но для этого нужно пойти в лабораторию, сдать анализ, а что он покажет?
Сейчас у тебя есть гуморальный иммунитет, а через три недели его может уже не быть.
Сколько должен действовать такой документ?
— На сегодняшний день никто не может утверждать, что через вполне определенный срок после вакцинации или заболевания у вас сохранится иммунитет к вирусу — и, соответственно, что ваш так называемый паспорт будет актуален.