В России отменили обязательную сертификацию медикаментов

28 ноября. ПРАВМИР. Кабинет министров РФ утвердил разработанный Минздравом новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств.

Согласно принятому закону, обязательная сертификация медицинских препаратов больше не требуется.

Теперь производители лекарств (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) и организации, занимающиеся их ввозом в Россию, должны будут предоставлять соответствующие сведения в Росздравнадзор.

На выпуск в оборот иммунобиологических препаратов потребуется разрешение Росздравнадзора, которое будет выдаваться при условии соответствия требованиям, установленным при госрегистрации лекарств.

Новые правила направлены на более эффективное «выпускного» контроля лекарств, которые поступают в гражданский оборот.

Закон вступит в силу 29 ноября 2019 года.