Каждые три месяца — госпитализация
Тимуру Пирогову 19 лет. У него муковисцидоз — тяжелое генетическое заболевание, при котором нарушается работа желез и образуется густая слизь, которая мешает работе печени, кишечника и особенно легких. Диагноз Тимуру поставили в восемь месяцев. На протяжении всей жизни мальчик лечился ингаляциями, антибиотиками, периодически лежал в больнице.
С 17 лет у Тимура сильно ухудшилось состояние. Каждые три месяца он попадал в стационар. С 13 марта этого года его снова госпитализировали. У юноши среднетяжелое состояние.
— У него одышка, сильный кашель, ему тяжело ходить, — рассказывает мама Светлана, — после даже небольшой прогулки он садится, чтобы отдышаться и откашляться.
Тимур учится в Дальневосточном Федеральном университете на факультете программирования. Сейчас он не может продолжать обучение, взял академический отпуск.
— Ему срочно нужно лечение! — говорит Светлана.
«Юрист сказал, что препарат нам не дадут»
Тимур. Фото из личного архива
В ноябре 2022 года Тимур и его мама Светлана ездили в Москву, в НИИ пульмонологии. Федеральный врачебный консилиум назначил ему таргетную терапию. Она восстанавливает работу белка, ответственного за нормальное увлажнение слизистых оболочек.
Существует четыре препарата для таргетной терапии. «Трикафта» считается одним из самых эффективных. По словам врачей, этот препарат может помочь 90% больных муковисцидозом. Взрослым лекарство закупается за счет средств региона.
— В декабре 2022-го мне на мобильный телефон позвонил человек по имени Юрий Ратов. Он представился юристом, сказал, что поможет мне, — рассказывает Светлана. — Что «Трикафту» мы можем очень долго ждать, пока пройдет консилиум, пока сдадим определенные анализы, на которые тогда не было квоты. И вообще этот препарат нам не дадут, что мы будем за него очень долго судиться. А некий препарат под названием «Трилекса» получим сразу.
Юрий Ратов сказал Светлане, что поможет ей составить заявление на «Трилексу» в поликлинику и Департамент здравоохранения Приморского края. Она согласилась.
— Мы получили бесплатно две упаковки «Трилексы» от фонда «Кислород». Это только потом я узнала, что это аргентинский дженерик, у которого нет исследований о качестве, безопасности, эквивалентности. И поэтому к этим коробкам с «Трилексой» мы не прикасались.
Аргентинская компания Tuteur в 2021 году произвела дженерик «Трикафты» — «Трилексу». Препарат не продается ни в Аргентине, ни в других странах Латинской Америки, только в России, согласно сайту компании.
«Трилекса» не зарегистрирована в Аргентине, а также ни в одной другой стране мира, заявил «Правмиру» аргентинский врач Алехандро Теппер, глава департамента Пульмонологического центра детского госпиталя Рикардо Гутьерреса и главный специалист по муковисцидозу в Буэнос-Айресе. У «Трилексы» нет никаких исследований на эффективность, безопасность и эквивалентность, подтвердила Наталья Каширская, профессор, доктор медицинских наук, президент Всероссийской ассоциации для больных муковисцидозом.
— Я связалась с департаментом здравоохранения Приморского края, — рассказывает Светлана, — они меня заверили, что закупят «Трикафту», так как этот препарат они знают. Он рекомендован к применению Европейским и Американскими регуляторами в здравоохранении, а про «Трилексу» им ничего не известно.
«Зачем вы блокируете закупку лекарства?»
15 февраля объявили аукцион на закупку «Трикафты». Его проводили по международному непатентованному наименованию, но в документации упоминали наименование препарата — «Трикафта». То есть закупить должны были оригинальный препарат.
Однако 20 февраля ООО «Атонфарм» подало жалобу в Федеральную антимонопольную службу Приморского края. В ней требовалось «приостановить проведение электронного аукциона». Говорилось, что аукцион должен быть проведен по международному непатентованному наименованию, без упоминания торговых названий препарата.
«Атонфарм» сообщали ФАС, что они готовы поставить «Трилексу». Жалоба в ФАС подписана генеральным директором ООО «Атонфарм» Ратовым Ю.В. (имеется в распоряжении редакции. — Примеч. ред.).
Таким образом Тимур не получил необходимый ему оригинальный препарат и в марте попал в больницу.
— С Ратовым мы общались в WhatsApp, — рассказывает Светлана. — После того, как он подал жалобу в ФАС, я написала ему: «Юрий Викторович, с самого начала мы с вами сотрудничали, так как вы мне предложили “Трилексу”, потому что, как вы сказали, оригинальный препарат нам не дадут. Но наш департамент здравоохранения хочет закупить оригинальный препарат, выделены деньги, но вы вмешиваетесь, блокируете закупку. По какому праву вы это делаете?» После этого он меня заблокировал.
«Трикафта». Фото: Cystic Fibrosis Canada/Handout/The Canadian Press
Не дают купить препарат, а сын в больнице
15 марта был объявлен новый аукцион. В документации также упоминалось торговое наименование «Трикафта», так как ФАС вынес решение о том, что она рекомендована для применения в США и Европе.
Но 20 марта компания «Фармстор», которая также дистрибьютор «Трилексы», подала новую жалобу в приморский ФАС, потребовав «приостановить проведение электронного аукциона». Причины указаны те же, что и в жалобе «Атонфарм».
— Мы тут вынуждены просто сражаться теперь с этими фармкомпаниями, чтобы сыну, который находится в больнице, закупили наконец лекарство. И такое, о котором точно известно, что оно ему поможет, — говорит Светлана.
От имени Тимура Светлана подала в ФАС жалобу. В ней говорится: «“Трилекса” не имеет регистрации ни в одной стране мира, то есть ее соответствие нормам, устанавливающим требования к качеству и безопасности лекарственных средств, не было установлено каким-либо государством. Документации по “Трилексе”, которая бы подтверждала соответствие этим нормам, не существует».
— Наш врач провел нам врачебный консилиум, где назначил именно «Трикафту». Это просто ужасно, то, что они делают, навязывая нам нигде не испытанный дженерик. Мне в Департаменте здравоохранения сказали, что они собирались закупить для нас «Трикафту», и если бы не эти жалобы, мы бы давно ее получили. Эти фармкомпании уже на месяц задержали закупку оригинального препарата. А моему сыну все хуже.
