Золгенсму разрешили продавать в России
1 июля. ПРАВМИР. Препарат Золгенсма для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ввели в гражданский оборот в России, сообщила руководитель фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко.
«Ввод в гражданский оборот – это завершение стандартного процесса регистрации любого препарата в России. И на практике значит, что лекарство попадает в свободное обращение в стране», — пояснила она изданию «Милосердие.ru»
Золгенсму зарегистрировали в РФ еще в декабре прошлого года, после этого производитель должен привести упаковку и ряд других параметров в соответствие с российскими требованиями, напоминает эксперт. Сейчас процедура завершена, и препарат можно ввозить в Россию.
Ранее Золгенсму покупал фонд «Круг добра». Ему удалось добиться разрешения закупать этот препарат как незарегистрированный на этот период «недоступности». Теперь же это лекарство, как и любое другое, можно приобрести по назначению лечащего врача.
«Конечно, вряд ли ее кто-то будет продавать в аптеке – доза препарата изготавливается индивидуально под конкретного пациента, он требует особых условий перевозки и хранения. Ну и, конечно, у покупателя должно найтись 120 млн руб в год, не считая НДС, – поясняет руководитель фонда